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周口市市场监督管理局​开出全省首张医疗机构不良事件行政处罚单

2022-08-03 08:300项城网

周口日报·周道客户端记者 刘伟

为抓实医疗器械监管与监测的有效衔接,精准管控医疗器械上市后的风险,周口市市场监督管理局于7月29日开出了全省首张医疗机构不良事件行政处罚单。

据悉,全市医疗器械不良事件监测监督专项检查于7月26日正式启动。此次专项检查由市市场监督管理局医疗器械监管科组织,市药物警戒中心和属地市场监督管理局工作人员组成检查组,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的法规条款和工作标准,重点围绕“不良事件监测体系建设、工作制度落实、监测机构或者人员设置、不良事件报告”等内容,结合“重点品种、重点环节、重点单位”工作要求,对全市医疗器械备案人、经营企业、使用单位的不良事件监测工作情况开展监督检查。

截至7月29日,周口市市场监督管理局已对4家二级医疗机构涉及的“制度不健全、培训不到位、报告漏报”等问题,依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第五款,现场下达责令改正书4份,开出了全省首张医疗机构不良事件行政处罚单。

来源:周道客户端

(责任编辑:高敏)

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